
Uzyskaj certyfikat rejestracji urządzenia medycznego zgodnie z najnowszą krajową normą branżową dotyczącą hemodializy YY0793.1 Wymagania techniczne dotyczące urządzeń do uzdatniania wody do hemodializy i powiązanych zabiegów. Część 1: Do dializy wielołóżkowej.
Zgodność z amerykańską normą AAMI/ASAIO dotyczącą wody do hemodializy oraz chińską normą dotyczącą wody do hemodializy YY0572-2015.
Nie więcej niż 100 CFU/ml. Endotoksyna bakteryjna na wyjściu przenośnego urządzenia do odwróconej osmozy (punkt poboru próbek należy ustawić za wszystkimi punktami poboru) jest mniejsza niż 0,25 EU/ml.
Nie więcej niż 100 CFU/ml. Endotoksyna bakteryjna na wyjściu przenośnego urządzenia do odwróconej osmozy (punkt poboru próbek należy ustawić za wszystkimi punktami poboru) jest mniejsza niż 0,25 EU/ml.
Zgodne z normami ISO13485 i ISO9001.
Funkcja dezynfekcji na gorąco zapobiega rozwojowi bakterii i sprawia, że dezynfekcja jest prostsza i łatwiejsza.
Ekran LCD, uruchamianie jednym przyciskiem, łatwość obsługi.
Podwójne przejście.
Inteligentny program zaprojektowany specjalnie do stosowania w hemodializie.
Czystość mikrobiologiczna
Półautomatyczna, kontrolowana objętościowo dezynfekcja chemiczna zapewnia dokładność, bezpieczeństwo i ochronę w trakcie cyklu dezynfekcji.
Czystość mikrobiologiczna permeatu jest utrzymywana w okresach czuwania dzięki programowi automatycznego płukania.
Bezpieczeństwo w trakcie dializ
Jednostką steruje mikroprocesor, który zapewnia przyjazny użytkownikowi interfejs umożliwiający automatyczną obsługę.
Ciągły monitoring on-line zapewnia dodatkowe bezpieczeństwo i wydajność operacyjną.
| Dane techniczne | |
| Wymiary | 335*850*1200 mm |
| Waga | 60 kg |
| Dostawa wody zasilającej | przenośna woda |
| Ciśnienie wlotowe 1-6 barów | |
| Temperatura wlotowa | 5-30℃ |
| Pojemność | 90 l/godz. |
| Zasilacz | |
| Standard | Zasilanie jednofazowe |
| Zasilacz | 220V, 50Hz. |
| Pozycja parametru technicznego i wydajnościowego | Opis parametru | |
| Całkowite wymagania | 1. Korzystanie z urządzenia | Dostarcz wodę odwróconej osmozy do maszyny do hemodializy |
| 2. Wymagania standardowe | 2.1 Uzyskaj certyfikat rejestracji urządzenia medycznego zgodnie z najnowszą krajową normą branżową dotyczącą hemodializy YY0793.1 Wymagania techniczne dotyczące urządzeń do uzdatniania wody do hemodializy i pokrewnych zabiegów. Część 1: Do dializy wielołóżkowej. 2.2 Spełnia wymogi amerykańskiej normy AAMI/ASAIO dla wody do hemodializy oraz chińskiej normy dla wody do hemodializy YY0572-2015. 2.3 Nie więcej niż 100 CFU/ml. Endotoksyna bakteryjna na wyjściu przenośnego urządzenia do odwróconej osmozy (RO) (punkt poboru próbek należy ustawić za wszystkimi punktami poboru) jest mniejsza niż 0,25 EU/ml. 2.4 Nie więcej niż 100 CFU/ml. Endotoksyna bakteryjna na wyjściu przenośnego urządzenia do odwróconej osmozy (RO) (punkt poboru próbek należy ustawić za wszystkimi punktami poboru) jest mniejsza niż 0,25 EU/ml. 2.5 Z normami ISO13485 i ISO9001. | |
| 3. Specyfikacja podstawowa | 3.1 Filtr wstępny, adsorpcja na węglu aktywnym, zmiękczacz, filtr bezpieczeństwa; 3.2 Podwójna odwrócona osmoza, wydajność wody RO drugiego przejścia ≥ 90 l/h (25 ℃), odpowiednia do jednoczesnego korzystania z wody przez dwa urządzenia do dializy; 3.3 Monitorowanie jakości wody online; 3.4 Stopień odsalania: ≥ 99% 3.5 Współczynnik odzysku: ≥ 25%, w przypadku wody odwróconej osmozy przyjęto projekt odzysku 100%, a odzysk i odprowadzanie ścieków można dostosować do monitorowanej jakości ścieków, aby osiągnąć najbardziej rozsądny wskaźnik wykorzystania zasobów wodnych; 3.6 Zintegrowana konstrukcja, wygodne i elastyczne przemieszczanie się, piękny wygląd, zwarta konstrukcja, rozsądny układ, mała powierzchnia podłogi; 3.7 Kółka medyczne ciche, bezpieczne i bezgłośne, nie zakłócające odpoczynku pacjenta; 3,8-calowy, 7-calowy, kolorowy, inteligentny panel dotykowy; 3.9 Prosta obsługa jednym przyciskiem, funkcja uruchamiania/zatrzymywania wytwarzania wody jednym przyciskiem; 3.10 Regularnie włączaj i wyłączaj funkcję produkcji wody oraz regularnie przepłukuj, aby zapobiec rozwojowi bakterii; 3.11 Dezynfekcja chemiczna jednym przyciskiem, monitorowanie całego procesu dezynfekcji w czasie rzeczywistym; Stężenie resztkowe środka dezynfekującego (kwasu nadoctowego) w zakresie dezynfekcji wynosi mniej niż 0,01%; 3.12 Dezynfekcja jednym przyciskiem jest bezpieczna, wydajna, energooszczędna i przyjazna dla środowiska. Proces dezynfekcji jest przeprowadzany automatycznie, bez konieczności obecności personelu, a jego przebieg jest rejestrowany. W pełni automatyczna funkcja dezynfekcji umożliwia automatyczne rozcieńczanie środka dezynfekującego w systemie oraz w pełni automatyczną dezynfekcję i czyszczenie systemu oraz rurociągów wodociągowych. System monitoruje i alarmuje urządzenie po dezynfekcji. W obwodzie detekcyjnym zastosowano napięcie bezpieczne 3.13 DC24V, a w oryginalnych urządzeniach sterujących zastosowano wysokiej jakości produkty z certyfikatem bezpieczeństwa, co gwarantuje bezpieczeństwo podczas użytkowania. | |
| Warunki działania | 4. Stan działania urządzenia | a) Temperatura otoczenia: 5℃~40℃; b) Wilgotność względna: ≤80%; c) Ciśnienie atmosferyczne: 70kPa~106kPa; d) Napięcie: AC220V ~; e) Częstotliwość: 50Hz; f) Jakość wody surowej: jakość wody spełnia wymagania normy sanitarnej GB 5749 dla wody pitnej; g) Objętość dostarczanej wody surowej: objętość dostarczanej wody surowej musi być co najmniej dwukrotnie większa od maksymalnej wydajności urządzenia do produkcji wody odwróconej osmozy (RO); h) Temperatura wody zasilającej: +10℃~+35℃; i) Ciśnienie wody zasilającej: 0,2 MPa~0,3 MPa; j) Urządzenie należy zainstalować w pomieszczeniu zamkniętym, aby uniknąć bezpośredniego światła słonecznego i zapewnić dobrą wentylację. Nie należy umieszczać go w miejscach o dużym zapyleniu, wysokiej temperaturze i wibracjach. |
| Podstawowa funkcja | 5. Funkcja podstawowa | Funkcje urządzenia do podwójnego odwróconej osmozy (RO) są następujące: k) Z trybem pracy z podwójnym przejściem odwróconej osmozy; l) Z funkcją automatycznego wytwarzania wody; m) Z funkcją automatycznej dezynfekcji; n) Z funkcją automatycznego spłukiwania przy włączaniu urządzenia; o) Z funkcją automatycznego płukania po zatrzymaniu urządzenia; p) Z funkcją automatycznego uruchamiania i wyłączania; q) Z funkcją ustawienia opóźnionego wyłączenia. |
| Inni | 6. Inni | Inne informacje: r) Wymiary urządzenia: ok. 620*750*1350 mm s) Wymiary opakowania: ok. 650*800*1600 mm t) Masa całkowita: ok. 162 kg |
