Uzyskaj certyfikat rejestracji urządzenia medycznego zgodnie z najnowszą krajową normą branżową dotyczącą hemodializy YY0793.1 Wymagania techniczne dotyczące sprzętu do uzdatniania wody do hemodializy i leczenia pokrewnego Część 1: Do dializy wielołóżkowej.
Zgodność z amerykańską normą AAMI/ASAIO dotyczącą wody do hemodializy i chińską normą dotyczącą wody do hemodializy YY0572-2015.
Nie więcej niż 100 CFU/ml. Endotoksyna bakteryjna na wyjściu przenośnej maszyny do wody RO (punkt pobierania próbek powinien zostać ustawiony po wszystkich punktach użycia) jest mniejsza niż 0,25 EU/ml.
Nie więcej niż 100 CFU/ml. Endotoksyna bakteryjna na wyjściu przenośnej maszyny do wody RO (punkt pobierania próbek powinien zostać ustawiony po wszystkich punktach użycia) jest mniejsza niż 0,25 EU/ml.
Z ISO13485 i ISO9001.
Funkcja dezynfekcji na gorąco, aby zapobiec rozwojowi bakterii i sprawić, że dezynfekcja będzie prostsza i łatwiejsza.
Ekran LCD, uruchamianie jednym przyciskiem, przyjazny dla użytkownika.
Podwójne przejście.
Inteligentny program zaprojektowany specjalnie do stosowania w hemodializie.
Czystość mikrobiologiczna
Półautomatyczna dezynfekcja chemiczna z kontrolowaną objętością zapewnia dokładność, bezpieczeństwo i ochronę podczas cyklu dezynfekcji.
Czystość mikrobiologiczna permeatu utrzymywana jest w okresach czuwania, dzięki programowi automatycznego płukania.
Bezpieczeństwo podczas dializy
Urządzenie jest sterowane przez mikroprocesor, który zapewnia przyjazny dla użytkownika interfejs do automatycznej pracy.
Ciągły monitoring online zapewnia dodatkowe bezpieczeństwo i efektywność działania.
Dane techniczne | |
Wymiary | 335*850*1200mm |
Waga | 60 KG |
Zaopatrzenie w wodę paszową | przenośna woda |
Ciśnienie wlotowe 1-6 bar | |
Temperatura na wlocie | 5-30 ℃ |
Pojemność | 90L/H |
Zasilanie | |
Standard | Zasilanie jednofazowe |
Zasilanie | 220 V, 50 Hz. |
Pozycja parametru technicznego i wydajnościowego | Opis parametru | |
Ogólne wymagania | 1. Korzystanie z urządzenia | Dostarcz wodę RO do urządzenia do hemodializy |
2. Wymaganie standardowe | 2.1 Uzyskać certyfikat rejestracji urządzenia medycznego zgodnie z najnowszą krajową normą branżową dotyczącą hemodializy YY0793.1 Wymagania techniczne dotyczące sprzętu do uzdatniania wody do hemodializy i leczenia pokrewnego Część 1: Do dializy wielołóżkowej. 2.2 Zgodność z amerykańską normą AAMI/ASAIO dotyczącą wody do hemodializy i chińską normą dotyczącą wody do hemodializy YY0572-2015. 2.3 Nie więcej niż 100 CFU/ml. Endotoksyna bakteryjna na wyjściu przenośnej maszyny do wody RO (punkt pobierania próbek powinien zostać ustawiony po wszystkich punktach użycia) jest mniejsza niż 0,25 EU/ml. 2.4 Nie więcej niż 100 CFU/ml. Endotoksyna bakteryjna na wyjściu przenośnej maszyny do wody RO (punkt pobierania próbek powinien zostać ustawiony po wszystkich punktach użycia) jest mniejsza niż 0,25 EU/ml. 2.5 Z ISO13485 i ISO9001. | |
3. Podstawowa specyfikacja | 3.1 Filtr wstępny, adsorpcja węgla aktywowanego, zmiękczacz, filtr zabezpieczający; 3.2 Dwuprzebiegowa odwrócona osmoza, wydajność wody RO w drugim przejściu ≥ 90 l/h (25 ℃), odpowiednia do jednoczesnego wykorzystania wody przez dwie maszyny do dializy; 3.3 Monitoring online jakości wody; 3.4 Stopień odsalania: ≥ 99% 3.5 Stopień odzysku: ≥ 25%, dla wody RO przyjęto projekt odzysku 100%, a odzysk i odprowadzanie ścieków można regulować w zależności od monitorowanej jakości ścieków, aby osiągnąć najbardziej rozsądny stopień wykorzystania zasobów wodnych; 3.6 Zintegrowany projekt, wygodny i elastyczny ruch, piękny wygląd, zwarta konstrukcja, rozsądny układ, mała powierzchnia podłogi; 3.7 Ciche kółka medyczne, bezpieczne i bezgłośne, nie zakłócają odpoczynku pacjenta; 3,8-calowy, inteligentny ekran dotykowy True Color o przekątnej 7 cali; 3.9 Prosta obsługa jednym przyciskiem, funkcja uruchamiania/zatrzymywania wytwarzania wody jednym przyciskiem; 3.10 Regularnie włączaj/wyłączaj funkcję wytwarzania wody i regularnie spłukuj, aby zapobiec rozmnażaniu się bakterii; 3.11 Dezynfekcja chemiczna jednym przyciskiem, monitorowanie całego procesu dezynfekcji w czasie rzeczywistym; Resztkowe stężenie środka dezynfekcyjnego (kwasu nadoctowego) w dezynfekowanym zakresie jest mniejsze niż 0,01%; 3.12 Dezynfekcja jednym przyciskiem jest bezpieczna, wydajna, energooszczędna i przyjazna dla środowiska. Przeprowadza się go automatycznie bez dyżuru personelu, a proces dezynfekcji jest rejestrowany; Dostępna jest w pełni automatyczna funkcja dezynfekcji, która pozwala na automatyczne określenie proporcji rozcieńczenia środka dezynfekcyjnego w systemie oraz w pełni automatyczną dezynfekcję i czyszczenie instalacji i rurociągu doprowadzającego wodę; Posiada funkcję monitorowania i alarmowania maszyny wodnej po dezynfekcji; 3.13 W obwodzie detekcyjnym zastosowano napięcie bezpieczne DC24V, a w oryginalnych urządzeniach sterujących zastosowano wysokiej jakości produkty posiadające certyfikaty bezpieczeństwa, zapewniające bezpieczeństwo podczas użytkowania. | |
Warunek działania | 4. Stan działania urządzenia | a) Temperatura otoczenia: 5 ℃ ~ 40 ℃; b) Wilgotność powiązana: ≤80%; c) Ciśnienie atmosferyczne: 70 kPa ~ 106 kPa; d) Napięcie: AC220V ~; e) Częstotliwość: 50 Hz; f) Jakość wody surowej: jakość wody spełnia wymagania normy sanitarnej GB 5749 dla wody pitnej; g) Ilość dostarczanej wody surowej: objętość dostarczanej wody surowej powinna wynosić co najmniej dwukrotność maksymalnej wydajności maszyny do wody RO; h) Temperatura zasilania wodą: +10 ℃ ~ +35 ℃; i) Ciśnienie zasilania wodą: 0,2 MPa ~ 0,3 MPa; j) Urządzenie należy zainstalować w pomieszczeniu zamkniętym, aby uniknąć bezpośredniego światła słonecznego i zapewnić dobrą wentylację. Nie należy go umieszczać w miejscach zakurzonych, o wysokiej temperaturze i wibracjach. |
Podstawowa funkcja | 5. Funkcja podstawowa | Funkcje maszyny wodnej RO z podwójnym przejściem są następujące: k) Z trybem pracy z podwójnym przejściem odwróconej osmozy; l) Z funkcją automatycznego wytwarzania wody; m) Z funkcją automatycznej dezynfekcji; n) Z funkcją automatycznego spłukiwania podczas włączania urządzenia; o) Z funkcją automatycznego płukania po zatrzymaniu urządzenia; p) Z funkcją automatycznego uruchamiania i wyłączania rozrządu; q) Z funkcją ustawienia opóźnionego wyłączenia. |
Inni | 6. Inne | Inne informacje: r) Wymiary urządzenia: ok. 620*750*1350mm s) Wymiary opakowania: ok. 650*800*1600mm t) Masa brutto: ok. 162 kg |